เบอร์ลิน — การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ (HTA) ในระดับยุโรปยังไม่ตาย ตามที่รัฐมนตรีสาธารณสุขเยอรมัน Jens Spahn กล่าวอย่างไรก็ตาม กลุ่มควร “ดำเนินการด้วยความระมัดระวัง” พรรคอนุรักษ์นิยมวัย 39 ปี ซึ่งเป็นรัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของเยอรมนีตั้งแต่เดือนมีนาคมปีที่แล้ว กล่าวกับ POLITICOขณะนี้ไฟล์ HTA ติดอยู่ในสภา ซึ่งการเจรจาหยุดชะงักเนื่องจากข้อโต้แย้งที่นำโดยเยอรมนีและฝรั่งเศสเป็นหลักในการรับภาระผูกพันในการประเมินทางวิทยาศาสตร์ร่วมกัน ซึ่งเป็นแนวทางที่รัฐสภายุโรปสนับสนุน ประธานาธิบดีฟินแลนด์บอกกับ POLITICO เมื่อต้นเดือนนี้ว่าจะไม่สรุปไฟล์ในช่วงระยะเวลาปัจจุบัน
โครเอเชียเป็นประเทศต่อไปที่จะเข้ารับตำแหน่งประธานาธิบดี
หมุนเวียนของสหภาพยุโรปในวันที่ 1 มกราคม 2020 ตามด้วยเยอรมนีในวันที่ 1 กรกฎาคม 2020
นโยบายด้านสุขภาพใดที่คุณต้องการกล่าวถึงในระดับยุโรป ทั้งก่อนและระหว่างตำแหน่งประธานสภาสหภาพยุโรปของเยอรมนี
เราควรให้ความสำคัญกับพื้นที่ที่สร้างผลประโยชน์เพิ่มเติมให้กับยุโรปอย่างแท้จริง สิ่งเหล่านี้เป็นปัญหาข้ามพรมแดน เช่น โรคติดเชื้อ การเคลื่อนย้ายผู้ป่วย และการจัดหายา หัวข้อหลักสำหรับตำแหน่งประธานสภาสหภาพยุโรปจะเป็นดิจิทัล บิ๊กดาต้า และปัญญาประดิษฐ์ นอกจากนี้ เราต้องแก้ปัญหาต่างๆ ที่สะสมมาในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ซึ่งรวมถึงเรื่องของเครื่องมือแพทย์ กฎระเบียบใหม่ของสหภาพยุโรปจะมีผลบังคับใช้ในปลายเดือนพฤษภาคมปีหน้า และจำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลงที่ดี ประเด็นสำคัญเท่าเทียมกันคือ HTA การประเมินประโยชน์ของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ เยอรมนีเป็นผู้บุกเบิกในด้านนี้ เราควรพิจารณาอย่างรอบคอบว่าแนวคิดใดที่เราสามารถโอนไปยังยุโรปได้
ตำแหน่งของคุณใน HTA คืออะไร?
ฉันเชื่อว่าวิทยาศาสตร์ไม่ควรนำไปสู่ผลลัพธ์ที่แตกต่างกันในมาดริด วอร์ซอ หรือโคเปนเฮเกน นั่นเป็นเหตุผลที่เราสามารถทำให้การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพในยุโรปมากขึ้น แต่เราต้องตอบคำถามในระดับชาติว่าการประเมินนี้มีผลอย่างไรต่อระบบสุขภาพของชาติแต่ละระบบ
ขั้นตอน HTA ติดอยู่ในสภา ทางออกคืออะไร?
ที่เราดำเนินการอย่างระมัดระวัง ทุกฝ่ายยังต้องเรียนรู้เกี่ยวกับการประเมินผลประโยชน์ของยุโรป มันเกี่ยวกับการสร้างความมั่นใจในวิธีการใหม่นี้ เหตุใดจึงไม่ประเมินผลิตภัณฑ์ยาเพียงสิบชนิดต่อปีโดยใช้วิธีการใหม่นี้ จากนั้นเราสามารถมองไปข้างหน้า สิ่งหนึ่งที่ยังคงชัดเจนสำหรับฉัน: แต่ละประเทศในสหภาพยุโรปต้องสรุปผลของตนเองจากการประเมินผลประโยชน์ของยุโรป ประกันสังคมเป็นความสามารถแห่งชาติ ฉันไม่ต้องการที่จะละทิ้งหลักการนี้
สามารถบันทึกขั้นตอน HTA ที่ระดับยุโรปได้หรือไม่ ยังคงมีฉันทามติ?
จากมุมมองของฉันใช่ เรากำลังเจรจาที่ดีกับพันธมิตรในสหภาพยุโรปของเรา และฉันหวังว่าคณะกรรมาธิการใหม่จะเต็มใจที่จะประนีประนอมมากกว่านี้อีกเล็กน้อย
มีการพูดคุยกันว่าไฟล์ HTA อาจมีความคืบหน้าภายใต้ตำแหน่งประธานาธิบดีของสภาเยอรมันในปีหน้าเท่านั้น คุณคิดอย่างไร?
เราจะไม่ปิดความคิดของเราเพื่อให้ได้ฉันทามติก่อนหน้านี้ ฉันจะไม่รังเกียจถ้าความขัดแย้งนี้ได้รับการแก้ไขก่อนเริ่มตำแหน่งประธานาธิบดีของเรา
หัวข้ออื่นใดที่สำคัญสำหรับประธานสภาเยอรมัน
เราต้องการใช้ตำแหน่งประธานสภาของเราเพื่อกำหนดรูปแบบระบบการดูแลสุขภาพดิจิทัลในแบบยุโรป เราต้องการปูทางไปสู่พื้นที่ดิจิทัลในยุโรปสำหรับข้อมูลด้านสุขภาพที่เป็นประโยชน์ต่อการวิจัยด้วยร่วมกับพันธมิตรในยุโรปของเรา เราต้องการที่จะอยู่ในระดับแนวหน้าของการพัฒนาแอปพลิเคชัน AI ตัวอย่างเช่น หากเราต้องการเอาชนะมะเร็งร่วมกันในยุโรปและทรัพยากรในสระว่ายน้ำ เราก็ต้องการการแลกเปลี่ยนข้อมูลที่รวดเร็วและปลอดภัยทั่วยุโรป เราได้เริ่มทำงานกับประเทศอื่นในเรื่องนี้แล้ว ใครก็ตามที่ใช้ข้อมูลในภาคการดูแลสุขภาพในยุโรปควรจะสามารถพึ่งพากฎระเบียบที่ตกลงร่วมกันตามระเบียบการคุ้มครองข้อมูลขั้นพื้นฐาน เรื่องนี้ดูเหมือนจะสำคัญสำหรับฉัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับประเทศจีนและสหรัฐอเมริกาที่นั่น ทั้งบริษัทขนาดใหญ่หรือบริษัทของรัฐจะเป็นผู้กำหนดกฎเกณฑ์ของโลกดิจิทัล ที่สามารถ’
ตามระเบียบ MDR คณะกรรมาธิการสหภาพยุโรปได้ส่งสัญญาณว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์บางส่วนแต่ไม่ใช่ทั้งหมดจะได้รับระยะเวลาผ่อนผันจนถึงปี 2024 เพียงพอหรือไม่
อย่างน้อยก็เป็นจุดเริ่มต้น เป็นผลให้การอภิปรายได้รับแรงผลักดันกลับคืนมา เป็นที่ชัดเจนว่าถ้าเราไม่เปลี่ยนเส้นทางเราจะเป็นอันตรายต่อการดูแลสุขภาพของผู้ป่วย จะต้องไม่เป็นกรณีที่แพทย์มีความเสี่ยงในการรับผิดหากเขาสั่งหรือใช้เครื่องมือแพทย์หนึ่งวันหลังจากที่กฎระเบียบของสหภาพยุโรปมีผลบังคับใช้
อะไรสำคัญสำหรับคุณในแง่ของการกระทำที่เฉพาะเจาะจง?
ความจริงก็คือเรายังไม่ได้จัดการในระดับยุโรปเพื่อเสนอชื่อหน่วยงานที่ได้รับแจ้งจำนวนเพียงพอซึ่งจะยังคงได้รับอนุญาตให้รับรองเครื่องมือแพทย์ในอนาคต อย่างไรก็ตาม นี่ไม่ใช่ความผิดของบริษัท ผู้ป่วย หรือแพทย์และผู้ช่วย มันเป็นเรื่องของโครงสร้างและโครงสร้างการบริหาร นั่นคือเหตุผลที่นักการเมืองของเรามีความรับผิดชอบเพื่อให้แน่ใจว่ากำหนดเวลาและช่วงการเปลี่ยนภาพถูกกำหนดในลักษณะที่ไม่เกิดอันตราย
คุณมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับ “คอร์ริเจนดัม” ที่จะผ่านสภาและรัฐสภาหรือไม่?
ฉันกำลังส่งเสริมมัน เป้าหมายของฉันคือการบังคับใช้กฎระเบียบใหม่อย่างประสบผลสำเร็จ และไม่ให้เกิดความโกลาหล
การเลื่อนกำหนดเส้นตายในเดือนพฤษภาคมโดยทั่วไปจะเป็นตัวเลือกสำหรับคุณหรือไม่
มาดูกันก่อนว่าคอร์ริเจนดัมจะนำอะไรมาบ้าง จากนั้นเราก็สามารถนำมันมาจากที่นั่นได้
คุณคิดว่าเป็นจริงหรือไม่ที่คณะกรรมาธิการจะตั้งชื่อหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง 20 องค์กรภายในสิ้นปีตามที่ได้ให้คำมั่นไว้?
ฉันเชื่อมั่นในคณะกรรมการ
คณะกรรมาธิการใหม่จะเปลี่ยนแปลงอะไรในพื้นที่นี้หรือไม่?
คอมมิชชั่นใหม่ โชคใหม่ ฉันมั่นใจมากว่าคณะกรรมาธิการใหม่ ภายใต้การนำของเออร์ซูลา ฟอน เดอร์ เลเยน จะทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางความคิด ที่เราได้ดำเนินการตามเจตนารมณ์ของเราแล้ว แทนที่จะพูดแค่ว่า “เราควรจะทำ” มันควรเป็น “เรากำลังทำอยู่” อธิบายปัญหาน้อยลง แก้ปัญหามากขึ้น และไม่เพียงแต่เพื่อสุขภาพเท่านั้น แต่ยังรวมถึงสหภาพดิจิทัลและประเด็นสำคัญของการย้ายถิ่นด้วย มีบางอย่างเกิดขึ้นที่นั่น และรวดเร็ว นั่นก็สำคัญเช่นกันหากเราต้องการฟื้นความเชื่อมั่นในยุโรป ผู้คนต้องรู้สึกว่ายุโรปกำลังสร้างความแตกต่าง
credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร
